國光攻腸病毒 潛利大

國光生技（4142）昨（29）日與中科管理局、中興大學簽署合作計畫書，預計投資30億元在中科園區興建第一座細胞培養廠，初期將生產腸病毒71型疫苗，預計2015年量產，年產值上看35億至40億元。國光這項投資案，將打造國內第一座細胞培養的生物製劑廠房，預計明年元月起展開設計規劃作業，2013年動工建廠，2014年完工，並於2015年量產。
腸病毒71型疫苗最快在2016年第一季完成臨床三期試驗，並在第四季取得產品執照、正式上市。
國光生技董事長詹啟賢表示，疫苗科技日新月異，細胞培養已是未來主流，未來國光中科廠短期（一至三年）內以生產腸病毒71型疫苗為主，中長期（三至十年）則將生產登革熱、動物、日本腦炎等疫苗。
詹啟賢透露，由於國光生技積極投入細胞培養疫苗領域，引起德國拜耳公司興趣，雙方不排除在中科共同合作開發動物疫苗。受到中科廠啟動激勵，國光生技昨天興櫃股價在盤中一度來到35.7元高點，但盤終以34.79元、小跌0.28元作收。
在建廠期程部分，詹啟賢說，國光中科廠規劃為一座1,000公升生物反應器規模的細胞培養廠，年產疫苗將達300萬劑以上，供應國內外需求。目前，國內腸病毒71型疫苗每劑單價在1,200至1,500元間，中國及東南亞則在800至1,000元間。
目前，國內每年新生兒人口約18萬人，若百分之百施打腸病毒疫苗，每年需求量達55萬劑，大陸則有1,900萬新生兒，未來商機可期。
詹啟賢指出，有鑑於腸病毒只在亞洲地區流行，歐美醫藥大廠並沒有積極進行相關疫苗研發，研發台灣本土疫苗有其必要及迫切性，因此國光積極投入疫苗生物反應器培養生產技術，並已獲得國家衛生研究院技術移轉，預計明年第四季完成製程確認。
詹啟賢表示，大陸也開始重視腸病毒71型疫苗的開發，中國總理溫家寶稍早宣布，將投入人民幣100億元，開發腸病毒71型疫苗，預計2015年拿到產品執照並上市，台灣的腳步必須加快。
為建立產學合作機制，提升生物技術及相關領域研發能量，國光生技昨天也與中興大學簽訂合作計畫書，國光將就近進駐中興大學中科創新育成中心，共同研發生技產品及技術。
此外，國光生技並提供中興大學學生暑期工廠實習機會，協助培養優秀生技人才，期盼藉由產學合作，共同推動台灣生技產業發展。<擷錄經濟>

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國光生技 中科設細胞培養廠

亞洲唯一獲得歐盟認證GMP優良製造廠─國光生技，昨（29）日宣布投資30億元，在中科台中園區籌建一座規模1,000公升生物反應器的細胞培養廠，成為台灣首座細胞培養生物製劑廠。
該廠規畫年產疫苗300萬劑以上，最快2015年可量產，2017年前，疫苗可上市銷售，年產值至少30億元以上。
新廠完成後，短期的1至3年，將以細胞培養技術，生產腸病毒71型（EV71）疫苗；至於中長期的3至10年，將生產包括登革熱、動物，及日本腦炎等疫苗。
另國光昨日也與中興大學簽署產學合作案，將進駐興大創新育成中心，進行生技產品與技術的共同研發（含動物疫苗）。
國光生技董事長詹啟賢表示，新的細胞培養疫苗的技術，是公司自己的技術與專利，未來生產的腸病毒71型疫苗，除了可搶攻台灣市場外，也可進軍大陸與東南亞市場。
台灣拜耳之前曾與興大合作開發動物疫苗，進軍全球市場。詹啟賢透露，台灣拜耳前陣子也與國光洽談動物疫苗的合作案，雙方意願很高，正等德國拜耳總公司做最後的確認。
詹啟賢指出，目前業界都用傳統雞蛋胚胎，來培養製造的疫苗，是全球流感疫苗生產方式的主流。不過，以細胞培養技術生產疫苗，是未來疫苗生產方式的主流，為走上時代的尖端，國光才投資籌設細胞培養廠。
與會的中科管理局長楊文科透露，該局核配1.5公頃的中科台中園區土地（包含興大創業育成中心與台灣發展研究院的部分土地），給國光建廠，國光將同時興建人體與動物疫苗廠，可說是「台灣之光」。
詹啟賢表示，已向行政院衛生署建議設立快速審核機制，目前政府正評估中。對此，國光生技生產處副總經理張金全認為，政府設立快速審核機制後，國光原本預估國產腸病毒疫苗要到2017年才能拿到產品執照，可望再提前一年達成。
國內疫苗產業龍頭的國光生技，主要研發生產的日本腦炎、流感、H1N1新型流感及破傷風等疫苗，近期更研發成功腸病毒疫苗。國光的股票上市案，11月24日已獲證期局核准，最快明年5月下旬掛牌上市。<擷錄工商>

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打破新股破發魔咒 KY康樂 蜜月行情耀眼

（4142）注入強心劑。
康樂總經理張家偉表示，下半年為馬來西亞新年的季節性旺季，加上印尼、中國市場通路鋪貨完成，第4季業績將延續第3季動能，營收、獲利將維持高檔表現。董事長陳言福表示，康樂未來成長動能主要來自於印尼、中國大陸和越南。
陳言福表示，目前在印尼市場許可證已拿到3張，包括女性膠原蛋白、UV防曬及排毒飲，明年還會拿到幾張許可證，再3-5年會快速起飛。而大陸市場現有5個機能性飲品，明年會增加3個，通路將擴至二、三線城市，成長幅度將不亞於該市場的成長。
另外，新投入的越南等新市場，也因知名度打開和通路的完整，也將有不錯的成績。法人表示，雖然以往上半年是康樂的淡季，但明年受惠於越南市場第1季將開始出貨，加上印尼、中國等市場的鋪貨效益持續顯現，菲律賓、中東等新市場也持續拓展，康樂明年的營收成長率仍有達20-25％的實力。
扮演今年最後一檔掛牌上櫃的KY公司-康樂，是以每股38元掛牌，在獲利耀眼和籌碼面集中下，該公司一早以38.8元開盤，一路緩步走堅，盤中最高來到55.5元，漲幅近45％，終場以49.1元，上漲29.21％做收，成交量2,641張。
法人認為康樂股本僅2.18億元，現金增資加上過額配售僅釋出持股3,450張，由於籌碼十分集中，加上其最近4季每股盈餘4.49元計算，本益本僅8.46倍，遠低於11月平均上櫃生技醫療類股本益本22.16倍，且該公司前日興櫃價格還有60元，因此後市蜜月行情或有可期。<摘錄工商>

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防禦寒冬 生醫股熱

由於香港禽流感及國內口蹄疫警報，加上寒流來襲的流感高峰期，醫材保健食品進入需求旺季，生醫股昨（28）日漲幅達0.53％，成為台股量能急凍下的抗跌族群。
星馬機能性飲品龍頭大廠KY康樂 （4154） 昨日以每股38元來台第一上櫃，收盤49.1元，漲幅達29.21％，蜜月行情亮麗。
KY康樂自去年透過淘寶網開始進軍中國大陸，累計1-3Q中國營收佔比已達22％，預期後續可望有3成左右的成長幅度。另外，印尼部分佔營收4％，印尼以回教徒為主，康樂產品為唯一取得清真認證的膠原蛋白飲品，其他廠商不易進入。法人預估明年營收約4.73億元，年成長幅度22％，毛利率因外銷比重增加下滑為56％，稅後淨利約8,600萬元，EPS 2.83元，年成長率14％。
近期台股行情不佳，許多公司紛紛撤銷申請或是延後掛牌時間，而新掛牌的公司股價多面臨破發的窘境。然近期掛牌的生醫股基亞 （4130） 、KY康樂股價表現亮眼，法人也看好後續即將掛牌的雙美 （4728） 、國光生技 （4142） 、宜佰康（4149）等。
摩根富林明JF台灣基金經理人顏榮宏表示，時值封關前最後一周，在外資休假與選前不確定因素下交投清淡，短線仍以防禦型族群表現較佳，除高殖利率題材外，生醫股挾冬季旺季題材，加上兩岸政策加持，短線股價表現亮眼。醫療、製藥的產品週期相當長、景氣循環度也低，在全球股市多空氣氛未明的情況下，屬於較為防禦型的類股。再者，隨著未來全球高齡人口漸增，生化科技和製藥業商機無窮。
今年來生醫股利多匯集，包括兩岸醫藥衛生合作協議生效、及優先發展生技產業政策加持，均帶動生醫類股走勢翻揚。生醫股不僅具有防禦功能，營收表現也相對穩定，且較不受景氣波及，搭配政策扶持加持，應有機會擔綱盤面主流角色。<摘錄工商>

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國光砸40億 攻腸病毒藥

國光生技昨（25）日宣布，將於30日與台中科學園區簽訂「進駐園區暨廠區土地租借合約」，明年起國光規劃投資40億元興建「腸病毒71型細胞培養工廠」，搶攻兩岸千億元疫苗市場商機。
國光表示，目前也獲得美國疾病管制局授權開發「登革熱DNA疫苗開發技術」，若臨床試驗順利，可望在2020年上市，屆時市場占有率將超過六成，擁有10億美元（約新台幣300億元）市場營運潛力。
據了解，「腸病毒71型疫苗」是國光生技今年9月技轉自國家衛生研究院，該藥物已通過臨床一期試驗，並獲得世界衛生組織（WHO）認定。
國光生技表示，大客戶荷蘭疫苗大廠Crucell也將於明年獲得流感疫苗藥證，預估採購量將大增10倍以上，以目前產量約400萬劑看，未來荷商採購量將暴增，兩年內出貨規模可達2,000萬劑以上。
國光生技指出，進駐的中科一期大雅園區土地規模約1.5公頃，新廠將規劃容納該公司所有疫苗量廠的規模，首期預定後年初動工，先期將供腸病毒疫苗量產所需，預估2015年投產。
業界預估，這項腸病毒新藥將在2014年完成臨床二期試驗，2015年第一季進入第三期臨床，若是順利，2017年第二季就可通過核准產品上市。
據統計，目前台灣每年新生兒約20萬人，每年有60萬劑腸病毒疫苗需求。
另外，大陸一年有2,000萬名新生兒，需求量至少達6,000萬劑，初期以市占率5%，每劑疫苗約新台幣1,000元計算，國光生技到2017年就可望取得30億元的市場商機。
業者指出，以兩岸市場估計，整體市場商機上看千億元。國光分析，未來新廠約每周可產出1公升腸病毒細胞，而台灣市場僅需要5公升就可支應一年的疫苗所需。<摘錄經濟>

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國光開發登革熱疫苗 商機逾10億美元

國光生技（4142）宣布取得美國疾病管制局的登革熱疫苗授權，未來將由國光導入登革熱DNA疫苗開發技術，預估2020年全球登革熱疫苗市場總值約19.04億美元，法人認為，以60％的市占率推算，該疫苗商機上看10.28億美元。預計明年3、4月間轉上市的國光生技，近日董事會才決議辦理現金增資發行新股，將發行19,530張，每股發行價暫訂50元。該公司今年因折舊攤提，加上新廠產能利用率過低，導致前三季稅後2.99億元，每股淨損1.83元。登革熱為熱帶地區重要的疾病，其病毒株分為四種血清型（serotypes），全球超過100多個國家皆會發生，每年感染人次高達5,000萬人，併發嚴重感染人數約50萬人，全球目前並未有開發成功的疫苗。國光業務副總高聖凱指出，一旦疫苗開發成功，公費疫苗市場預估將有4.66億美元的規模；市場規模更大的自費疫苗部分，若以已開發國家每劑預估102.75美元計算，市場總值達12億美元，發展中國家若以每劑19.52美元計算，市場總值達2.38億美元，因此全球市場含公費與自費疫苗將高達19.04億美元的產值。研發副總張金全解釋，全球登革熱疫苗發展主要為減毒疫苗與死毒疫苗兩大方向。不過由於減毒疫苗在開發上必須考慮不能使病患引起登革熱感染症狀、避免減毒病毒透過蚊子感染、病毒遺傳上的穩定性和對四種病毒血清型都能產生等量的中和反應的挑戰，因此，新開發技術已經轉向死毒疫苗；而國光授權自美國疾病管制局的DNA疫苗就是死毒疫苗。另外，登革熱的死毒疫苗發展方向也分次單元疫苗（Subunit）與DNA疫苗兩類，其中次單元疫苗雖然安全性高，但誘發免疫效果不理想，全球只有Hawaii Biotech在開發，產品進入臨床一期；而國光發展的DNA疫苗則有生產簡易、常溫下運送較為穩定與DNA變異機率低，疫苗穩定性高等優點。全球包括美國疾病管制局、United States Naval Medical Research Center（NMRC）都致力於開發此類疫苗，極具開發潛力，該公司預計在2020年前可完成上市。<摘錄工商>

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國光開發登革熱疫苗 商機逾10億美元

國光生技（4142）宣布取得美國疾病管制局的登革熱疫苗授權，未來將由國光導入登革熱DNA疫苗開發技術，預估2020年全球登革熱疫苗市場總值約19.04億美元，法人認為，以60％的市占率推算，該疫苗商機上看10.28億美元。預計明年3、4月間轉上市的國光生技，近日董事會才決議辦理現金增資發行新股，將發行19,530張，每股發行價暫訂50元。該公司今年因折舊攤提，加上新廠產能利用率過低，導致前三季稅後2.99億元，每股淨損1.83元。登革熱為熱帶地區重要的疾病，其病毒株分為四種血清型（serotypes），全球超過100多個國家皆會發生，每年感染人次高達5,000萬人，併發嚴重感染人數約50萬人，全球目前並未有開發成功的疫苗。國光業務副總高聖凱指出，一旦疫苗開發成功，公費疫苗市場預估將有4.66億美元的規模；市場規模更大的自費疫苗部分，若以已開發國家每劑預估102.75美元計算，市場總值達12億美元，發展中國家若以每劑19.52美元計算，市場總值達2.38億美元，因此全球市場含公費與自費疫苗將高達19.04億美元的產值。研發副總張金全解釋，全球登革熱疫苗發展主要為減毒疫苗與死毒疫苗兩大方向。不過由於減毒疫苗在開發上必須考慮不能使病患引起登革熱感染症狀、避免減毒病毒透過蚊子感染、病毒遺傳上的穩定性和對四種病毒血清型都能產生等量的中和反應的挑戰，因此，新開發技術已經轉向死毒疫苗；而國光授權自美國疾病管制局的DNA疫苗就是死毒疫苗。另外，登革熱的死毒疫苗發展方向也分次單元疫苗（Subunit）與DNA疫苗兩類，其中次單元疫苗雖然安全性高，但誘發免疫效果不理想，全球只有Hawaii Biotech在開發，產品進入臨床一期；而國光發展的DNA疫苗則有生產簡易、常溫下運送較為穩定與DNA變異機率低，疫苗穩定性高等優點。全球包括美國疾病管制局、United States Naval Medical Research Center（NMRC）都致力於開發此類疫苗，極具開發潛力，該公司預計在2020年前可完成上市。<摘錄工商>

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